ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಬಹುಶಃ ಅತ್ಯಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ GLP-1 ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಆಗಿದೆ.
ಪ್ರಸ್ತುತ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿರುವ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಔಷಧಿಗಳಲ್ಲಿ ರೋಚೆಯಿಂದ ಓರ್ಲಿಸ್ಟಾಟ್, ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ನಿಂದ ಲಿರಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಸೇರಿವೆ.
ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ನ ಜಿಎಲ್ಪಿ-1 ಅನಲಾಗ್ ವೆಗೊವಿ, ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು 2017 ರಲ್ಲಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.ಜೂನ್ 2021 ರಲ್ಲಿ, ವೆಗೋವಿಯ ಸ್ಲಿಮ್ಮಿಂಗ್ ಸೂಚನೆಯನ್ನು FDA ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
2022 ರಲ್ಲಿ, ವೆಗೋವಿಯ ಪಟ್ಟಿಯ ನಂತರದ ಮೊದಲ ಸಂಪೂರ್ಣ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣ ವರ್ಷ, ವೆಗೋವಿ ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಸೂಚನೆಗಳಲ್ಲಿ $877 ಮಿಲಿಯನ್ ಗಳಿಸಿತು.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಪಟ್ಟಿಯೊಂದಿಗೆ, ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಆಡಳಿತವು ರೋಗಿಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಧಾರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಪರಿಣಾಮವು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ.68 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಪರಿಣಾಮವು ಪ್ಲಸೀಬೊದಲ್ಲಿ (14.9% vs 2.4%) ಗಿಂತ 12.5% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಒಂದು ಬಾರಿಗೆ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಟಾರ್ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ.
2023 ರ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ, Wegovy 670 ಮಿಲಿಯನ್ US ಡಾಲರ್ಗಳ ಆದಾಯವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ, ವರ್ಷದಿಂದ ವರ್ಷಕ್ಕೆ 225% ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.
ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಸೂಚನೆಯ ಅನುಮೋದನೆಯು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ STEP ಎಂಬ ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ.ಸ್ಥೂಲಕಾಯದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 2.4 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ನ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು STEP ಅಧ್ಯಯನವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
STEP ಅಧ್ಯಯನವು ಹಲವಾರು ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಇದರಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 4,500 ಅಧಿಕ ತೂಕ ಅಥವಾ ಬೊಜ್ಜು ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಯಿತು, ಅವುಗಳೆಂದರೆ:
STEP 1 ಅಧ್ಯಯನವು (ಸಹಾಯದ ಜೀವನಶೈಲಿ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ) 1961 ಬೊಜ್ಜು ಅಥವಾ ಅಧಿಕ ತೂಕದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 2.4mg ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ನ 68 ವಾರಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ದೇಹದ ತೂಕದ ಸರಾಸರಿ ಬದಲಾವಣೆಯು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 14.9% ಮತ್ತು PBO ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 2.4% ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.PBO ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಜಠರಗರುಳಿನ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅವುಗಳಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನವು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿರುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಶಾಶ್ವತವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸದೆ ಅಥವಾ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಹಿಂದೆ ಸರಿಯಲು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸದೆಯೇ ಕಡಿಮೆಯಾಗಬಹುದು.ಸ್ಥೂಲಕಾಯದ ರೋಗಿಗಳ ಮೇಲೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಉತ್ತಮ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು STEP1 ಸಂಶೋಧನೆ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
STEP 2 ಅಧ್ಯಯನವು (ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮೆಲ್ಲಿಟಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಬೊಜ್ಜು ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳು) 68 ವಾರಗಳವರೆಗೆ 1210 ಸ್ಥೂಲಕಾಯ ಅಥವಾ ಅಧಿಕ ತೂಕದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮತ್ತು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 1.0mg ನೊಂದಿಗೆ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ 2.4 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ.
ಮೂರು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪುಗಳ ಸರಾಸರಿ ದೇಹದ ತೂಕದ ಅಂದಾಜುಗಳು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಬದಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ತೋರಿಸಿವೆ, 2.4 ಮಿಗ್ರಾಂ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವಾಗ -9.6%, 1.0mg ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಬಳಸುವಾಗ -7% ಮತ್ತು PBO ಬಳಸುವಾಗ -3.4%.ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಬೊಜ್ಜು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಉತ್ತಮ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು STEP2 ಸಂಶೋಧನೆ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ.
STEP 3 ಅಧ್ಯಯನವು (ಸಹಕಾರಿ ತೀವ್ರ ವರ್ತನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ) 611 ಸ್ಥೂಲಕಾಯ ಅಥವಾ ಅಧಿಕ ತೂಕದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ವರ್ತನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ 2.4 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊವನ್ನು ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಸಬ್ಕ್ಯುಟೇನಿಯಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ನಡುವಿನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿನ 68 ವಾರಗಳ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೋಲಿಸಿದೆ.
ಅಧ್ಯಯನದ ಮೊದಲ 8 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳು 68 ವಾರಗಳ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಕಡಿಮೆ-ಕ್ಯಾಲೋರಿ ಆಹಾರ ಬದಲಿ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ನಡವಳಿಕೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು.ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಪ್ರತಿ ವಾರ 100 ನಿಮಿಷಗಳ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ ನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 25 ನಿಮಿಷಗಳ ಹೆಚ್ಚಳ ಮತ್ತು ವಾರಕ್ಕೆ ಗರಿಷ್ಠ 200 ನಿಮಿಷಗಳು.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮತ್ತು ತೀವ್ರವಾದ ವರ್ತನೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳ ದೇಹದ ತೂಕವು ಬೇಸ್ಲೈನ್ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 16% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 5.7% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.STEP3 ನ ಡೇಟಾದಿಂದ, ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಮೇಲೆ ವ್ಯಾಯಾಮ ಮತ್ತು ಆಹಾರದ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ನಾವು ನೋಡಬಹುದು, ಆದರೆ ಕುತೂಹಲಕಾರಿಯಾಗಿ, ಜೀವನಶೈಲಿಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುವುದು ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ನ ಔಷಧ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುವಲ್ಲಿ ಕಡಿಮೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ.
(ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಡುಲಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಗುಂಪಿನ ನಡುವಿನ ತೂಕ ನಷ್ಟ ದರದ ಹೋಲಿಕೆ)
ಔಷಧವು ಇನ್ಸುಲಿನ್ ಅನ್ನು ಸ್ರವಿಸಲು ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ β ಕೋಶಗಳನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುವ ಮೂಲಕ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು;ಮತ್ತು ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಆಲ್ಫಾ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಗ್ಲುಕಗನ್ ಸ್ರವಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಉಪವಾಸ ಮತ್ತು ನಂತರದ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
(ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಗುಂಪು ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ನಡುವಿನ ದೇಹದ ತೂಕದ ಹೋಲಿಕೆ)
ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮುಖ್ಯ ಸಂಯೋಜಿತ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳ (ಮೊದಲ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸಾವು, ನಾನ್ಫಾಟಲ್ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್, ನಾನ್ಫಾಟಲ್ ಸ್ಟ್ರೋಕ್) ಅಪಾಯವನ್ನು 26% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.2 ವರ್ಷಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ, ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್ ಮಾರಣಾಂತಿಕವಲ್ಲದ ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಪಾಯವನ್ನು 39%, ಮಾರಣಾಂತಿಕವಲ್ಲದ ಮಯೋಕಾರ್ಡಿಯಲ್ ಇನ್ಫಾರ್ಕ್ಷನ್ 26% ಮತ್ತು ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವನ್ನು 2% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಜೊತೆಗೆ, ಇದು ಹಸಿವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಹೊಟ್ಟೆಯ ಜೀರ್ಣಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಧಾನಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ದೇಹದ ಕೊಬ್ಬನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದು ತೂಕ ನಷ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.
ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಫೆಂಟರ್ಮೈನ್-ಟೋಪಿರಾಮೇಟ್ ಮತ್ತು GLP-1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಅಗೊನಿಸ್ಟ್ ಅಧಿಕ ತೂಕ ಮತ್ತು ಸ್ಥೂಲಕಾಯದ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ತೂಕ ನಷ್ಟ ಔಷಧಿಗಳೆಂದು ಸಾಬೀತಾಗಿದೆ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.